| Наименование | Организация получения и исследования экспериментальных составов, выбора рецептуры и технологии изготовления наноструктурированных лекарственных средств |
|
|
|
|
| Происхождение трудовой функции | Оригинал |
|
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Согласование используемых видов и объемов сырья, материалов и оборудования при изготовлении и исследовании экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств Согласование последовательности и объема физико-химических и технологических исследований сырья и экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств Назначение ответственных за изготовление и исследование экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств Назначение ответственных за предметно-количественный учет наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров Общий контроль выполнения плана работ по исследованию сырья и экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств Выбор и согласование рецептуры и технологии получения наноструктурированных лекарственных средств Утверждение отчетной документации по разработке составов и технологии получения наноструктурированных лекарственных препаратов |
| Необходимые умения | Контролировать выбор сырья, материалов и оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средств Контролировать выбор и последовательность физико-химических, микробиологических и биологических испытаний сырья и новых составов наноструктурированных лекарственных средств Согласовывать и утверждать новый состав наноструктурированных лекарственных средств Контролировать оборот наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров Работать с технической литературой на иностранном языке Общаться с заказчиками на иностранном языке Осуществлять взаимодействие исследовательской лаборатории с остальными подразделениями производства |
| Необходимые знания | Отраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы, методы получения и свойства наноструктурированных лекарственных средств Требования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществам Методология проведения и оценки валидационных испытаний Правила надлежащей производственной практики, правила надлежащей лабораторной практики по установлению требований к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского применения Технические, технологические и фармакопейные требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствам Технические и фармакопейные требования к реактивам, материалам и оборудованию для анализа наноструктурированных лекарственных средств Технология производства наноструктурированных лекарственных средств Виды и условия испытаний сырья, промежуточной продукции и готовых наноструктурированных лекарственных средств Правила работы с оборудованием и материалами для проведения экспериментальных исследований наноструктурированных лекарственных средств Организация и методология проведения исследований в области разработки и производства наноструктурированных лекарственных средств Правила хранения и учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров Технические возможности лаборатории разработки и контроля качества наноструктурированных лекарственных средств Порядок оформления, согласования и утверждения локальных нормативных документов и отчетных материалов Перспективы технического развития организации и отрасли и определение экономической эффективности разработок наноструктурированных лекарственных средств Трудовое законодательство Российской Федерации в части, регламентирующей выполнение трудовых обязанностей Технический английский язык в области разработки наноструктурированных лекарственных средств и производства наноструктурированных лекарственных средств Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды Порядок действий при чрезвычайных ситуациях |
| Другие характеристики |