| Наименование | Выбор методик и контроль проведения лабораторных микробиологических испытаний полупродуктов и опытной партии наноструктурированных лекарственных средств |
|
|
|
|
| Происхождение трудовой функции | Оригинал |
|
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Контроль отбора проб для проведения микробиологических исследований входного сырья, материалов, полупродуктов и опытных образцов Контроль исследования полупродуктов и опытных образцов в соответствии с требованиями по микробиологической чистоте, предъявляемыми к наноструктурированным лекарственным средствам Оценка используемых в исследовании методик микробиологических испытаний полупродуктов и опытной партии наноструктурированных лекарственных средств Контроль предметно-количественного учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров Выбор методик и условий проведения микробиологический испытаний полупродуктов и опытной партии наноструктурированных лекарственных средств |
| Необходимые умения | Работать с технической литературой на русском и английском языках Работать с оборудованием и материалами для отбора проб и их последующего микробиологического анализа Оценивать эффективность микробиологических методик в приложении к конкретному виду наноструктурированных лекарственных средств Проводить предметно-количественный учет наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров |
| Необходимые знания | Отраслевые стандарты, технические условия и нормативы на микробиологические методы исследования наноструктурированных лекарственных средств Требования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществам Основные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификации Технические требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствам Технология производства наноструктурированных фармацевтических составов Виды и условия микробиологических испытаний сырья, промежуточных продуктов и наноструктурированных лекарственных средств Правила работы с оборудованием и материалами для проведения микробиологических испытаний наноструктурированных лекарственных средств Правила хранения и учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров Технический английский язык в области разработки лекарственных средств Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды |
| Другие характеристики |