| Наименование | Выбор способов обеспечения микробиологической чистоты опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
|
|
|
|
| Происхождение трудовой функции | Оригинал |
|
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Подбор информации о существующих методах и способах обеспечения микробиологической чистоты разработанной лекарственной формы Исследование существующих методов и способов обеспечения микробиологической чистоты разработанной лекарственной формы Выбор методов и способов обеспечения микробиологической чистоты разработанной лекарственной формы Разработка программы микробиологического мониторинга производственной среды при производстве опытных партий готовых наноструктурированных лекарственных средств |
| Необходимые умения | Работать с технической литературой о существующих методах и способах обеспечения микробиологической чистоты разработанной лекарственной формы на русском и английском языках Работать с базами данных в области биотехнологии и нанотехнологии Обобщать и анализировать научно-техническую информацию в области биотехнологии и нанотехнологии Работать с оборудованием и материалами для микробиологического анализа |
| Необходимые знания | Отраслевые стандарты, технические условия и нормативы на свойства наноструктурированных лекарственных средств в области микробиологической чистоты Требования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществам Основные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификации Технические требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствам Технология производства наноструктурированных лекарственных средств Способы и возможности поиска научной и научно-технической литературы по заданной тематике Виды и условия микробиологических испытаний сырья, промежуточной продукции и готовых наноструктурированных лекарственных средств Правила работы с оборудованием и материалами для проведения микробиологических испытаний Технический английский язык в области разработки лекарственных средств Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды |
| Другие характеристики |