Наименование | Контроль аналитических и технологических испытаний опытной партии готовой лекарственной формы на основе выбранной рецептуры наноструктурированных лекарственных средств |
|
|
|
|
Происхождение трудовой функции | Оригинал |
|
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Контроль проведения технологических испытаний опытных образцов наноструктурированных лекарственных средств с целью оценки соответствия заданным в техническом задании требованиям Контроль изучения стабильности опытных образцов наноструктурированных лекарственных средств по результатам долгосрочных и ускоренных испытаний Оценка причин возможного образования бракованных наноструктурированных лекарственных средств и предложение способов их устранения Оформление протоколов испытаний опытных образцов на основе выбранной рецептуры наноструктурированных лекарственных средств Оформление заключения о технической возможности промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств на основе выбранной рецептуры |
Необходимые умения | Проводить аналитический контроль наноструктурированных лекарственных средств по разработанным методикам анализа Анализировать технологические свойства наноструктурированных лекарственных средств на основе данных, полученных при разработке оптимального состава и технологии Проводить ускоренные испытания образцов наноструктурированных лекарственных средств с использованием лабораторного оборудования Систематизировать и анализировать результаты испытаний наноструктурированных лекарственных средств Оформлять техническую документацию, включающую проект опытно-промышленного регламента и отчет о фармацевтической разработке наноструктурированных лекарственных средств |
Необходимые знания | Отраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы, методы получения и свойства наноструктурированных лекарственных средств Требования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществам Фармакопейные и технологические требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствам Технология производства наноструктурированных лекарственных средств Правила эксплуатации лабораторного и опытно-промышленного технологического оборудования для производства и контроля качества наноструктурированных лекарственных средств Технический английский язык в области разработки лекарственных средств Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды |
Другие характеристики |