| Наименование | Управление производством опытно-промышленной серии готовой лекарственной формы на основе выбранной рецептуры наноструктурированных лекарственных средств |
|
|
|
|
| Происхождение трудовой функции | Оригинал |
|
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Контроль подготовки субстанций и вспомогательных компонентов для получения опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств Контроль подготовки опытного оборудования для получения опытной партии готовой лекарственной формы Контроль загрузки субстанций и вспомогательных компонентов в опытное оборудование для получения опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств Контроль осуществления технологического процесса получения опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств и ее наработки Контроль разгрузки опытного оборудования опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств Контроль предметно-количественного учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров |
| Необходимые умения | Контролировать качество сырья для получения наноструктурированных лекарственных средств Выбирать основные единицы технологического оборудования на производственном участке с определением технологической схемы для получения опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств Определять критические параметры технологического процесса и допустимые интервалы их вариабельности для корректировки параметров технологического процесса получения опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств Определять необходимые надбавки субстанций и вспомогательных веществ, а также технологические потери Составлять материальный баланс производства готовой лекарственной формы Контролировать правильную эксплуатацию опытного оборудования для получения наноструктурированных лекарственных средств Контролировать технологические параметры производства наноструктурированных лекарственных средств Проводить предметно-количественный учет наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров |
| Необходимые знания | Отраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы и методы получения наноструктурированных лекарственных средств Требования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществам Основные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификации Фармакопейные и технологические требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствам Технология, методы и оборудование для производства наноструктурированных лекарственных средств, правила эксплуатации, поверки и квалификации оборудования Методы анализа фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, полупродуктов и готовых лекарственных форм Стандарты, положения, инструкции по технологической подготовке производства наноструктурированных лекарственных средств Организация лабораторного контроля производства наноструктурированных лекарственных средств Технический английский язык в области разработки лекарственных средств Правила хранения и учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды |
| Другие характеристики |