| Наименование | Контроль фармацевтической разработки и выбор рецептуры готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств |
|
|
|
|
| Происхождение трудовой функции | Оригинал |
|
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Контроль определения физико-химических и технологических характеристик полученных субстанций и вспомогательных веществ Контроль изготовления модельных смесей субстанций и различных вспомогательных веществ Контроль определения физико-химических и технологических характеристик модельных смесей Контроль изготовления лабораторных образцов готовой лекарственной формы на основе выбранных модельных смесей Контроль определения физико-химических и технологических характеристик лабораторных образцов готовой лекарственной формы Проверка сроков годности лабораторных образцов готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств Контроль предметно-количественного учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров |
| Необходимые умения | Анализировать свойства сырья, промежуточных продуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств по методикам получения субстанций и вспомогательных веществ Контролировать изготовление промежуточных и готовых наноструктурированных продуктов из субстанции и различных вспомогательных веществ Проводить предметно-количественный учет наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров Контролировать правильность эксплуатации лабораторного оборудования для получения и контроля качества наноструктурированных лекарственных средств |
| Необходимые знания | Отраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы и методы получения наноструктурированных лекарственных средств Требования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществам Основные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификации Фармакопейные и технологические требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствам Технология производства наноструктурированных лекарственных средств Оборудование лаборатории разработки и контроля качества наноструктурированных лекарственных средств и правила его эксплуатации Методы анализа фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, полупродуктов и готовых лекарственных форм Стандарты, положения, инструкции по технологической подготовке производства наноструктурированных лекарственных средств Организация лабораторного контроля производства наноструктурированных лекарственных средств Правила хранения и учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров Технический английский язык в области разработки лекарственных средств Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды |
| Другие характеристики |