| Наименование | Составление технического задания на закупку, проектирование и изготовление комплектующих и оснастки для производства новых наноструктурированных лекарственных средств |
|
|
|
|
| Происхождение трудовой функции | Оригинал |
|
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Изучение и обобщение документации для разработки технического задания на получение наноструктурированных лекарственных средств Составление перечня технических требований, предъявляемых к оснастке для получения наноструктурированных лекарственных средств Составление перечня основных технологических параметров, определяющих целевое использование и применение оснастки для получения наноструктурированных лекарственных средств Составление перечня требований к надежности, уровню унификации и стандартизации, безопасности оснастки для получения наноструктурированных лекарственных средств Разработка и оформление условий эксплуатации, требования к техническому обслуживанию и ремонту оснастки для получения наноструктурированных лекарственных средств Составление перечня дополнительных требований, экономических показателей оснастки для получения наноструктурированных лекарственных средств Оформление технического задания на изготовление оснастки для получения наноструктурированных лекарственных средств и его согласование |
| Необходимые умения | Работать с эскизами, схемами, таблицами, технологическими инструкциями, картами процесса, необходимыми для производства наноструктурированных лекарственных средств Оценивать технические требования к производству новых наноструктурированных лекарственных средств Работать с технической литературой на английском языке Обобщать технические сведения и оформлять проект технического задания на производство новых наноструктурированных лекарственных средств |
| Необходимые знания | Отраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы, методы получения и свойства наноструктурированных лекарственных средств Требования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществам Основные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификации Технология, методы и оборудование производства наноструктурированных лекарственных средств Фармакопейные и технологические требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствам Стандарты, положения, инструкции по технологической подготовке производства и оформлению технической документации к надежности, уровню унификации и стандартизации, безопасности оснастки для получения наноструктурированных лекарственных средств Технический английский язык в области разработки лекарственных средств Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды |
| Другие характеристики |