Наименование | Проведение экспериментов для валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средств |
|
|
|
|
Происхождение трудовой функции | Оригинал |
|
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Разработка задания для сбора экспериментальной информации по валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средств Выбор методик валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средств Осуществление необходимых расчетов для оценки параметров валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средств Составление протоколов валидации разрабатываемых методик анализа наноструктурированных лекарственных средств Оформление отчета по валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средств |
Необходимые умения | Проводить обоснованный выбор подходящих методик валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средств Пользоваться математическими и статистическими методами обработки результатов эксперимента Работать с технической литературой на английском языке Порядок составления технической отчетной документации по валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средств |
Необходимые знания | Отраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы, методы получения и свойства наноструктурированных лекарственных средств Требования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществам Основные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификации Методы валидации в фармации Технический английский язык в области разработки лекарственных средств Порядок составления отчетной документации: актов, протоколов исследований, аналитических отчетов Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды |
Другие характеристики |