Профессиональные

стандарты

Трудовая функция

Наименование

Разработка документации, регламентирующей процесс производства наноструктурированных лекарственных средств

Код

E/03.6

Уровень квалификации

6

Происхождение трудовой функции	Оригинал	X	Заимствовано из оригинала			1268
					Код оригинала	Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Разработка промышленного регламента, технологических инструкций производства наноструктурированных лекарственных средств Разработка инструкций, стандартных операционных процедур для подготовительных операций технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Разработка инструкций, стандартных операционных процедур выполнения операций технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Разработка инструкций, стандартных операционных процедур выполнения операций технологического процесса фасовки и упаковки наноструктурированных лекарственных средств
Необходимые умения	Производить экспертизу документов, описывающих технологию производства наноструктурированных лекарственных средств Согласовывать документацию, регламентирующую процесс производства наноструктурированных лекарственных средств Оформлять изменения к промышленным регламентам, технологическим инструкциям, стандартным операционным процедурам Осуществлять актуализацию и уничтожение документов производства наноструктурированных лекарственных средств
Необходимые знания	Постановления, распоряжения, приказы, методические материалы в области организации производства наноструктурированных лекарственных средств Правила эксплуатации технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Аналитические методики и методы визуального контроля технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Методы и инструменты управления рисками при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Принципы валидации технологических процессов, аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем, используемых при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств Методы статистического управления качеством, используемые при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Характеристики технологического оборудования, инженерных систем, вспомогательного оборудования, использующихся в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств Наименование и характеристики сырья, материалов, вспомогательных веществ, упаковочных материалов, используемых в производстве наноструктурированных лекарственных средств
Другие характеристики

Дополнительные характеристики