Профессиональные

стандарты

Трудовая функция

Наименование

Регистрация выявленных отклоненийтехнологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

Код

B/07.5

Уровень квалификации

5

Происхождение трудовой функции	Оригинал	X	Заимствовано из оригинала			1268
					Код оригинала	Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Регистрация отклонений в ходе выполнения технологического процесса при выполнении любой операции Регистрация отклонений, выявленных при проведении подготовки помещений и оборудования при производстве наноструктурированных лекарственных средств Регистрация отклонений при выполнении внутрипроизводственного контроля качества полупродуктов, материалов Регистрация отклонений в работе инженерных систем, технологического и испытательного оборудования, средств измерений, помещений, используемых в технологическом процессе Идентификация и первичная оценка степени критичности отклонения и его влияния на качество выпускаемой продукции Выявлять отклонения в ходе выполнения технологического процесса, внутрипроизводственного контроля, отклонениях в работе оборудования в соответствии с требованиями, установленными в утвержденной в организации документации Выполнение необходимых действий для возвращения хода технологического процесса в нормальное состояние или предотвращения влияния отклонения на качество выпускаемого продукта
Необходимые умения	Определять причины возникновения отклонений от технологического процесса, возможности их обнаружения Оценивать степень критичности отклонения и влияния на качество выпускаемой продукции Обеспечивать защиту продукта от негативного влияния выявленного отклонения Вести регистрационные записи по выявленным отклонениям
Необходимые знания	Характеристики технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при осуществлении производства наноструктурированных лекарственных средств Порядок эксплуатации технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при осуществлении производства наноструктурированных лекарственных средств Технологические режимы производства и способы их корректировки по фактическим параметрам работы оборудования при производстве нерасфасованных готовых наноструктурированных лекарственных средств Технический английский язык в области производства наноструктурированных лекарственных средств Способы устранения отклонений, выявленных в работе технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при осуществлении производства наноструктурированных лекарственных средств Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
Другие характеристики

Дополнительные характеристики