| Наименование | Ведение этапов технологического процесса производства нерасфасованных готовых наноструктурированных лекарственных средств |
|
|
|
|
| Происхождение трудовой функции | Оригинал |
|
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Прием полупродуктов, вспомогательных веществ, материалов и документации (технологическая инструкция на производство, идентификационные этикетки утвержденной в организации формы), необходимых для проведения технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Выполнение операций технологического процесса по наработке наноструктурированных полупродуктов в соответствии с утвержденной в организации документацией Отбор проб полупродуктов, получаемых при проведении технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Получение полупродуктов и нерасфасованных готовых наноструктурированных лекарственных средств Проведение внутрипроизводственного контроля качества полупродуктов, нерасфасованного готового продукта Маркировка емкостей (оборудования) с полупродуктом, нерасфасованным готовым продуктом, остатками сырья, отходами и браком этикетками утвержденной в организации формы Передача произведенных нерасфасованных готовых наноструктурированных лекарственных средств на этап фасовки, упаковки и маркировки Сдача по окончании работы неиспользованного сырья, материалов, а также отходов и брака Оформление документации по результатам реализации этапов технологического процесса производства нерасфасованных готовых наноструктурированных лекарственных средств |
| Необходимые умения | Осуществлять выполнение операций технологического процесса по наработке наноструктурированных полупродуктов Осуществлять наработку нерасфасованных готовых наноструктурированных лекарственных средств Выявлять отклонения в работе технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при осуществлении производства наноструктурированных лекарственных средств Устранять отклонения, выявленные в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств Выполнять комплекс действий для предотвращения перепутывания и перекрестной контаминации Отражать комплекс проведенных мероприятий в в соответствии с инструкциями по оформлению и другой технической документацией |
| Необходимые знания | Общие принципы работы, техническая характеристика, конструктивные особенности технологического оборудования, порядок его подготовки к эксплуатации при производстве наноструктурированных лекарственных средств Правила и порядок отбора проб при производстве нерасфасованных готовых наноструктурированных лекарственных средств Порядок и последовательность действий при осуществлении производства готовых наноструктурированных лекарственных средств Характеристики используемых веществ и последствия их воздействия на организм человека Правила поведения персонала в чистых помещениях, подготовки персонала к работе, санитарной обработки рук, ношения технологической одежды Технологические режимы производства и способы их корректировки по фактическим параметрам работы оборудования при производстве нерасфасованных готовых наноструктурированных лекарственных средств Требования, предъявляемые к качеству полупродуктов и нерасфасованных готовых наноструктурированных лекарственных средств Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды |
| Другие характеристики |