| Наименование | Проведение модернизации производства наноструктурированных лекарственных средств |
|
|
|
|
| Происхождение трудовой функции | Оригинал |
|
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Составление планов повышения эффективности производства наноструктурированных лекарственных средств за счет проведения его модернизации Организация разработки и внедрения новых технических решений для модернизации производства наноструктурированных лекарственных средств Разработка мероприятий по улучшению качества выполнения осмотров, плановых работ по техническому обслуживанию и ремонту оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств Руководство разработкой планов устранения отклонений в работе оборудования и инженерных систем, приводящих к появлению брака при производстве наноструктурированных лекарственных средств Планирование комплекса работ и управление комплексом работ по анализу работоспособности технологического и вспомогательного оборудования, его совершенствованию в в соответствии с инструкциями и другой технической документацией Организация непрерывного обучения персонала и повышения его квалификации Организация работ по изучению и внедрению научно-технических достижений и передового опыта производства наноструктурированных лекарственных средств Согласование спецификаций требований пользователя для проведения модернизации производства наноструктурированных лекарственных средств |
| Необходимые умения | Организовывать внедрение работ по разработке и оптимизации процессов планового технического обслуживания и ремонта оборудования Оценивать документацию, регламентирующую производство наноструктурированных лекарственных средств, в плане эксплуатации оборудования Осуществлять управление комплексными научно-техническими проектами по модернизации производства наноструктурированных лекарственных средств Разрабатывать технико-экономическое обоснование реконструкции или расширения производства |
| Необходимые знания | Лицензионные требования при производстве наноструктурированных лекарственных средств Принципы делопроизводства и документооборота Перспективы технического развития фармацевтической организации Этапы проектирования, квалификации и эксплуатации зданий, помещений, инженерных систем Характеристики основного технологического оборудования, инженерных систем Характеристики производственных помещений, используемых в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств Методы оптимизации технологических процессов за счет модернизации технологического и вспомогательного оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Порядок разработки корректирующих и предупреждающих действий при наличии изменений и отклонений при эксплуатации технологического и испытательного оборудования Английский язык в области технической эксплуатации оборудования по производству наноструктурированных лекарственных средств Принципы валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды |
| Другие характеристики |