| Наименование | Оценка технологических процессов и данных мониторинга производственной среды при осуществлении производства наноструктурированных лекарственных средств |
|
|
|
|
| Происхождение трудовой функции | Оригинал |
|
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Организация сбора данных по выполняемым технологическим процессам и данных мониторинга производственной среды в соответствии с инструкциями и другой технической документацией Обработка данных технологических процессов и данных мониторинга производства наноструктурированных лекарственных средств Определение соответствия результатов проведенного анализа требованиям технических документов, регламентирующих производство и качество наноструктурированных лекарственных средств Описание проведенного комплекса мероприятий по анализу технологических процессов и данных мониторинга производства наноструктурированных лекарственных средств |
| Необходимые умения | Оценивать производственную документацию, касающуюся технологических процессов производства наноструктурированных лекарственных средств Интерпретировать данные состояния оборудования, технологических процессов, производственной среды, используемых в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств Оценивать влияние отклонений в технологическом процессе и производственной среде на качество наноструктурированных лекарственных средств Отражать результаты проведенного комплекса мероприятий по анализу технологических процессов и данных мониторинга производства наноструктурированных лекарственных средств |
| Необходимые знания | Перечень требований, предъявляемых к осуществляемому технологическому процессу производства наноструктурированных лекарственных средств Порядок проведения анализа технологических процессов и данных мониторинга производственной среды Характеристики технологического оборудования, инженерных систем, вспомогательного оборудования, использующихся в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств Правила эксплуатации технологического оборудования, инженерных систем, вспомогательного оборудования, использующихся в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств Требования к качеству исходных материалов, используемых в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств Аналитические методики и методы визуального контроля технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Методы и инструменты управления рисками при осуществлении производства наноструктурированных лекарственных средств Принципы валидации технологических процессов, аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем, используемых в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств Технический английский язык в области производства наноструктурированных лекарственных средств Методы предупреждения микробиологического загрязнения фармацевтической продукции Методы статистического управления качеством, используемые при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств |
| Другие характеристики |