Наименование | Разработка и согласование документации, регламентирующей процесс промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств |
|
|
|
|
Происхождение трудовой функции | Оригинал |
|
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Разработка регламента производства наноструктурированных лекарственных средств Разработка, согласование инструкций, стандартных операционных процедур для подготовительных операций технологического процесса Разработка, согласование инструкций, стандартных операционных процедур подготовки технологического оборудования к реализации этапов процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Разработка, согласование инструкций, стандартных операционных процедур выполнения операций технологического процесса производства Разработка, согласование инструкций, стандартных операционных процедур выполнения операций технологического процесса фасовки и упаковки |
Необходимые умения | Обобщать технические требования к отдельным этапам и процессам производства в целом в наноструктурированных лекарственных средств Производить экспертизу документов, описывающих технологию производства, фасовку и упаковку наноструктурированных лекарственных средств Оформлять изменения к промышленным регламентам, технологическим инструкциям, стандартным операционным процедурам, регламентирующим производство наноструктурированных лекарственных средств Осуществлять актуализацию и уничтожение документов производства наноструктурированных лекарственных средств |
Необходимые знания | Методы и критерии оценки технологической документации, отражающей процесс производства наноструктурированных лекарственных средств Правила эксплуатации технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств Аналитические методики и методы визуального контроля технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Стадии технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Методы и инструменты управления рисками для повышения качества наноструктурированных лекарственных средств Принципы валидации технологических процессов, аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем Технический английский язык в области производства наноструктурированных лекарственных средств Методы статистического управления качеством, используемые при осуществлении процесса производства фармацевтической продукции |
Другие характеристики |