| Наименование | Оценка документации, регламентирующей процесс производства наноструктурированных лекарственных средств |
|
|
|
|
| Происхождение трудовой функции | Оригинал |
|
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Оценка типов и форм документов для ведения записей о ходе выполнения операций технологического процесса производства, фасовки и упаковки наноструктурированных лекарственных средств Оценка ведения регистрационных записей при заполнении маршрутных карт, досье на серию готовой продукции Оценка актуальности документов для ведения записей о ходе выполнения операций технологического процесса производства, фасовки и упаковки наноструктурированных лекарственных средств Оценка обеспечения сохранности документов для ведения записей о ходе выполнения операций технологического процесса производства, фасовки и упаковки наноструктурированных лекарственных средств |
| Необходимые умения | Производить оценку документации организации, регламентирующей процесс производства наноструктурированных лекарственных средств Осуществлять актуализацию и уничтожение документов производства наноструктурированных лекарственных средств Обеспечивать сохранность и защиту документации по процессу производства наноструктурированных лекарственных средств Оформлять изменения, необходимые для актуализации документации по процессу производства наноструктурированных лекарственных средств |
| Необходимые знания | Правила эксплуатации технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Аналитические методики и методы визуального контроля технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств Принципы валидации технологических процессов, аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств Методы статистического управления качеством, используемые при осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Требования документов к разработке, содержанию, ведению и управлению документацией Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды |
| Другие характеристики |