| Наименование | Проведение комплексного анализа деятельности подразделения по инженерному сопровождению производства наноструктурированных лекарственных средств |
|
|
|
|
| Происхождение трудовой функции | Оригинал |
|
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Оценка эффективности использования технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств Оценка эффективности выполнения плановых осмотров, планового технического обслуживания и ремонтов Оценка достигнутых ключевых показателей деятельности в области безопасности эксплуатации технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств Анализ условий труда подчиненного персонала, задействованного в реализации инженерного сопровождения процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Составление отчета по проведенному комплексному анализу деятельности подразделения |
| Необходимые умения | Управлять комплексными проектами Оценивать поставщиков и контрактных производителей Оценивать объемы испытаний при квалификации Управлять подготовкой обзоров оценки эффективности использования оборудования и выполнения работ по плановому осмотру, техническому обслуживанию и ремонту Оценивать частоту отказов оборудования и проведения аварийного ремонта |
| Необходимые знания | Характеристики основного технологического оборудования, инженерных систем Характеристики производственных помещений, используемых в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств Принципы стандартизации и контроля качества наноструктурированных лекарственных средств Методы оптимизации производственных и технологических процессов Порядок разработки корректирующих и предупреждающих действий при наличии изменений и отклонений при эксплуатации технологического и испытательного оборудования Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования Методики расчета ключевых показателей деятельности Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Принципы валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем Английский язык в области технической эксплуатации оборудования по производству наноструктурированных лекарственных средств Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды |
| Другие характеристики |