Наименование | Контроль метрологического обеспечения инженерных систем и оборудования, используемых при производстве наноструктурированных лекарственных средств |
|
|
|
|
Происхождение трудовой функции | Оригинал |
|
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Контроль использования средств измерений (рабочих и эталонных) в соответствии с инструкциями и другой технической документацией Контроль выполнения сроков проведения поверки и калибровки средств измерений Контроль выполнения персоналом измерений для обеспечения норм точности в соответствии с инструкциями и другой технической документацией Контроль сроков составления планов-графиков проведения действий по калибровке и поверке средств измерений Контроль обеспечения производства необходимым подменным фондом средств измерений на моменты проведения калибровки и поверки |
Необходимые умения | Анализировать документы, описывающие технологию производства, фасовку и упаковку наноструктурированных лекарственных средств, с позиции подготовки и эксплуатации оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средств Оформлять изменения к промышленным регламентам, технологическим инструкциям, стандартным операционным процедурам в плане надлежащей эксплуатации оборудования и инженерных систем Осуществлять актуализацию документации и управление документацией по эксплуатации оборудования и инженерных систем производства наноструктурированных лекарственных средств Вести мониторинг работоспособности оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств Работать с технической литературой на английском языке Интерпретировать данные состояния оборудования и технологических процессов производства наноструктурированных лекарственных средств Производить оценку соответствия содержания технической документации в соответствии с инструкциями Оценивать влияние отклонений в работе оборудования, инженерных систем на качество получаемых наноструктурированных лекарственных средств |
Необходимые знания | Государственные стандарты системы обеспечения единства измерений Межгосударственные стандарты системы конструкторской документации Межгосударственные стандарты системы технологической документации Порядок разработки корректирующих и предупреждающих действий при наличии изменений и отклонений при эксплуатации технологического и испытательного оборудования Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования Принципы валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Английский язык в области технической эксплуатации оборудования по производству наноструктурированных лекарственных средств Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды |
Другие характеристики |