| Наименование | Планирование и контроль выполнения действий по коррекции и предупреждению отказов в работе технологического и вспомогательного оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств |
|
|
|
|
| Происхождение трудовой функции | Оригинал |
|
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Планирование выполнения корректирующих и предупреждающих действий по результатам проведения расследования отклонений Отражение в необходимой и регламентирующей документации выполнения коррекции, корректирующих и предупреждающих действий Выполнение запланированных операций по корректирующим и предупреждающим действиям Осуществление контроля над выполнением операций по коррекции, корректирующими и предупреждающими действиями Анализ результатов выполнения запланированных операций по коррекции, корректирующих и предупреждающих действий |
| Необходимые умения | Определять причины возникновения отклонений от технологического процесса, возможности их обнаружения Оценивать степень критичности отклонения и влияние на качество выпускаемой продукции Обеспечивать защиту продукта от негативного влияния выявленного отклонения Работать с технической литературой на английском языке Вести регистрационные записи по выявленным отклонениям |
| Необходимые знания | Правила правильной эксплуатации используемого технологического и испытательного оборудования, средств измерений Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств Принципы валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Английский язык в области технической эксплуатации оборудования по производству наноструктурированных лекарственных средств Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды |
| Другие характеристики |