Профессиональные

стандарты

Трудовая функция

Наименование

Руководство процессом монтажа (демонтажа) инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств

Код

B/02.5

Уровень квалификации

5

Происхождение трудовой функции	Оригинал	X	Заимствовано из оригинала			1267
					Код оригинала	Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Составление, согласование детального плана работ по монтажу (демонтажу) оборудования и инженерных систем Руководство работами по монтажу (демонтажу) оборудования и инженерных систем Согласование проведения работ по квалификации инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств Определение критериев приемлемости при проведении квалификации оборудования и инженерных систем производства наноструктурированных лекарственных средств Формирование и определение лиц, ответственных за проведение квалификации инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств Руководство квалификацией оборудования и инженерных систем производства наноструктурированных лекарственных средств Согласование отчетов о квалификации инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
Необходимые умения	Анализировать результаты плановых работ по монтажу (демонтажу) оборудования и инженерных систем производства наноструктурированных лекарственных средств Оценивать объемы испытаний при квалификации и валидации Осуществлять планирование мероприятий по монтажу (демонтажу) оборудования и инженерных систем Работать с технической литературой на английском языке Обеспечивать выполнение запланированных мероприятий Оформлять результаты проведенного комплекса мероприятий в соответствии с инструкциями по оформлению и другой технической документацией
Необходимые знания	Общие принципы работы, технические характеристики, конструктивные особенности технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств Конструктивные особенности, гидравлические и кинематические схемы оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств, планируемого к монтажу (демонтажу) Требования руководств по ремонту и эксплуатации конкретной технологической установки производства наноструктурированных лекарственных средств Профилактические меры по предупреждению неисправностей Способы применения методов диагностики, ремонта, сборки и монтажа, проверки на точность и испытания отремонтированного оборудования Порядок разработки корректирующих и предупреждающих действий при наличии изменений и отклонений при эксплуатации технологического и испытательного оборудования Технологические процессы ремонта, испытания и сдачи в эксплуатацию оборудования Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств Английский язык в области технической эксплуатации оборудования по производству наноструктурированных лекарственных средств Принципы валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем
Другие характеристики

Дополнительные характеристики