Наименование | Управление системой качества организации и выполнения клинических лабораторных исследований в лаборатории |
|
|
|
|
Происхождение трудовой функции | Оригинал |
|
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия | Разработка и внедрение системы управления качеством в лаборатории (инфраструктура, действия сотрудников) Контроль процессов в лаборатории (обращение с биологическим материалом, верификация и валидация методов, контроль качества) Управление информацией, записями, данными в лаборатории Управление нештатными ситуациями в лаборатории Организация и проведение внутренних и внешних аудитов Управление корректирующими и предупреждающими действиями сотрудников лаборатории при возникновении лабораторных ошибок Составление и обновление руководства по качеству в лаборатории Координация составления СОП по обеспечению качества в лаборатории |
Необходимые умения | Разрабатывать и внедрять систему управления качеством в лаборатории Проводить внутренний аудит в лаборатории Создавать систему выявления и оценки нештатных ситуаций Организовывать систему управления информацией и записями Оценивать правильность подготовленных стандартных операционных процедур Разрабатывать систему управления корректирующими и предупреждающими действиями сотрудников лаборатории по обеспечению системы качества организации и выполнения клинических лабораторных исследований в лаборатории |
Необходимые знания | Методы обеспечения качества в лаборатории Принципы, процедуры и показатели внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований Обеспечение качества на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах клинических лабораторных исследований Верификация и валидация лабораторных методик и результатов исследования Принципы проведения внутрилабораторного и внешнего аудита Принципы составления стандартных операционных процедур по обеспечению качества Критерии оценки качества работы лаборатории |
Другие характеристики |