| Наименование | Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций |
|
|
|
|
| Происхождение трудовой функции | Оригинал |
|
Заимствовано из оригинала |
|
|
|
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Проведение различных видов внутриаптечного контроля фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями Регистрация испытаний в соответствии с установленными требованиями Проведение приемочного контроля лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и других товаров аптечного ассортимента Выявление наличия недоброкачественных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента и изоляция их в карантинную зону Оценка результатов контроля лекарственных средств на соответствие установленным требованиям Проведение контроля соблюдения фармацевтическими работниками организации требований к изготовлению и внутриаптечному контролю лекарственных форм Контроль правильности ведения отчетной документации по изготовлению, включая предметно-количественный учет, и контроль качества лекарственных препаратов Контроль соблюдения санитарного режима, требований охраны труда, пожарной безопасности при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов Управление запасами фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, расходных материалов и оборудования, используемых при изготовлении лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций Контроль условий и сроков хранения изготовленных в аптечных организациях лекарственных средств Составление плана корректирующих мероприятий по выявленным несоответствиям при изготовлении и внутриаптечном контроле качества Взаимодействие с региональными, областными лабораториями контроля качества по определению качества лекарственного препарата |
| Необходимые умения | Регистрировать данные об изготовленных лекарственных препаратах Оформлять результаты испытаний фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями Интерпретировать результаты внутриаптечного контроля качества фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями Пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием Пользоваться контрольно-измерительными приборами Оформлять документацию установленного образца по контролю изготовленных лекарственных препаратов |
| Необходимые знания | Нормативно-правовые акты Российской Федерации по изготовлению лекарственных форм и видам внутриаптечного контроля Порядок взаимодействия с лабораториями контроля качества Виды внутриаптечного контроля Вспомогательные материалы, инструменты, приспособления, используемые при изготовлении лекарственных препаратов в аптечных организациях Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации Необходимые реактивы, используемые при проведении контроля качества лекарственных препаратов в аптечных организациях Номенклатура зарегистрированных в установленном порядке лекарственных субстанций и вспомогательных веществ, их свойства, назначение, правила хранения Теоретические знания по биофармации, микробиологии Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов Правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм Правила упаковки и оформления лекарственных форм, в том числе предупредительными надписями Правила применения средств индивидуальной защиты Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда Технология изготовления лекарственных препаратов Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях Условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическая, химическая и фармакологическая совместимость Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств Лабораторная посуда, оборудование, применяемые в аптечных организациях |
| Другие характеристики |