Специалист по технологии производства наноструктурированных лекарственных средств
УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства
труда и социальной защиты Российской Федерации
от 30.08.2019 № 597н

Специалист по технологии производства наноструктурированных лекарственных средств


1268


Регистрационный номер
Общие сведения
Производство наноструктурированных лекарственных средств


26.020

(наименование вида профессиональной деятельности)


Код

Основная цель вида профессиональной деятельности:
Реализация технологических этапов производства наноструктурированных лекарственных средств

Группа занятий:

1321

Руководители подразделений (управляющие) в обрабатывающей промышленности

2145

Инженеры-химики

2141

Инженеры в промышленности и на производстве

3122

Мастера (бригадиры) в обрабатывающей промышленности

(код ОКЗ)

(наименование)

(код ОКЗ)

(наименование)

Отнесение к видам экономической деятельности:

21.10

Производство фармацевтических субстанций

21.20.1

Производство лекарственных препаратов

52.10

Деятельность по складированию и хранению

(код ОКВЭД)

(наименование вида экономической деятельности)


Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)

Обобщенные трудовые функции
Трудовые функции
код
наименование
уровень квалификации
наименование
код
уровень (подуровень) квалификации

A


Проведение технологического процесса промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств


4


Подготовка инженерных систем, помещений, средств измерений, технологического и испытательного оборудования по стандартным методикам

A/01.4

4

Подготовка сырья, вспомогательных веществ и материалов

A/02.4

4

Ведение этапов технологического процесса производства нерасфасованных готовых наноструктурированных лекарственных средств

A/03.4

4

Ведение этапов технологического процесса фасовки, упаковки и маркировки

A/04.4

4

Очистка технологического оборудования производства и упаковки наноструктурированных лекарственных средств

A/05.4

4

Осуществление внутрипроизводственного контроля процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

A/06.4

4

B


Контроль технологического процесса производства нерасфасованной готовой продукции, фасовки и упаковки готовой продукции


5


Контроль подготовки инженерных систем, помещений, средств измерений, технологического и испытательного оборудования

B/01.5

5

Проверка выполнения операций по подготовке сырья и материалов

B/02.5

5

Контроль условий проведения технологических процессов производства наноструктурированных лекарственных средств

B/03.5

5

Проведение контроля посттехнологических мероприятий обслуживания производственного оборудования

B/04.5

5

Проведение внутрипроизводственного контроля полупродуктов и готовых наноструктурированных лекарственных средств

B/05.5

5

Оформление документации по результатам проведенного контроля

B/06.5

5

Регистрация выявленных отклоненийтехнологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

B/07.5

5

C


Осуществление управления персоналом по выполнению задач и функций в области производства наноструктурированных лекарственных средств


6


Обеспечение выполнения ритмичного выпуска наноструктурированных лекарственных средств высокого качества

C/01.6

6

Контроль соблюдения порядка идентификации сырья, материалов, полуфабрикатов, полупродуктов, готовой продукции

C/02.6

6

Осуществление мероприятий по предупреждению брака и повышению качества выпускаемых наноструктурированных лекарственных средств качества выпускаемой наноструктурированных лекарственных средств

C/03.6

6

Контроль выполнения порядка сбора, хранения и передачи на уничтожение отходов производства

C/04.6

6

Учет готовых наноструктурированных лекарственных средств на производстве и при передаче на склад

C/05.6

6

Расследование и выявление причин возникновения отклонений в технологическом процессе производства наноструктурированных лекарственных средств

C/06.6

6

Оценка документации, регламентирующей процесс производства наноструктурированных лекарственных средств

C/07.6

6

Контроль за проведением обучения персонала, задействованного в области производства наноструктурированных лекарственных средств

C/08.6

6

D


Организация технологического процесса промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств


6


Разработка и согласование документации, регламентирующей процесс промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств

D/01.6

6

Составление плана-графика производства наноструктурированных лекарственных средств и определение потребности в сырье и материалах

D/02.6

6

Оценка технологических процессов и данных мониторинга производственной среды при осуществлении производства наноструктурированных лекарственных средств

D/03.6

6

Организация проведения обучения персонала

D/04.6

6

E


Внедрение и поддержание процесса промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств


6


Планирование экспериментальных работ по масштабированию новых технологических процессов и внедрению их в производство наноструктурированных лекарственных средств

E/01.6

6

Организация проведения испытаний по масштабированию процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

E/02.6

6

Разработка документации, регламентирующей процесс производства наноструктурированных лекарственных средств

E/03.6

6

Выбор технологических параметров для процесса промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств

E/04.6

6

Определение причин возникновения несоответствий и отклонений в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств

E/05.6

6

F


Руководство и управление промышленным производством наноструктурированных лекарственных средств


7


Организация производства и хранения готовых наноструктурированных лекарственных средств

F/01.7

7

Обеспечение проведения квалификации и валидации процессов производства наноструктурированных лекарственных средств

F/02.7

7

Предупреждение отклонений при промышленном производстве наноструктурированных лекарственных средств

F/03.7

7

Проведение комплексного анализа деятельности подразделения

F/04.7

7

Управление разработкой и оптимизацией технологического процесса

F/05.7

7

Внедрение экономически обоснованных, ресурсо- и природосберегающих технологических процессов и режимов производства

F/06.7

7

Сведения об организациях – разработчиках профессионального стандарта

Ответственная организация-разработчик

Фонд инфраструктурных и образовательных программ (РОСНАНО), город Москва
Генеральный директор Свинаренко Андрей Геннадьевич
Наименования организаций-разработчиков
1.
АНО «Национальное агентство развития квалификаций», город Москва
2.
ЗАО «Институт фармацевтических технологий», город Москва
3.
ООО Научно-производственная фирма «Материа Медика Холдинг» (филиал), город Челябинск
4.
ООР «Российский союз промышленников и предпринимателей», город Москва
5.
ООО «НАНОЛЕК», город Москва
6.
ООО «Нанофарма Девелопмент», город Казань
7.
ОАО «Татхимфармпрепараты», город Казань
8.
Институт тонких химических технологий имени М. В. Ломоносова ФГБОУ ВО «МИРЭА - Российский технологический университет», город Москва
9.
ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский институт труда» Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации, город Москва
Совет по профессиональным квалификациям
Совет по профессиональным квалификациям в наноиндустрии
 

Возврат к списку