Специалист по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств
УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства
труда и социальной защиты Российской Федерации
от 22.05.2017 № 432н

Специалист по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств


1027


Регистрационный номер
Общие сведения
Организационное и регуляторное сопровождение прикладных исследований в области разработки новых лекарственных средств и усовершенствования промышленно производимых лекарственных средств (синтетических, биологических, иммунобиологических, биотехнологических, генотерапевтических, радиофармацевтических, гомеопатических, природного происхождения и медицинских газов)


02.010

(наименование вида профессиональной деятельности)


Код

Основная цель вида профессиональной деятельности:
Обеспечение эффективности, результативности и соответствия установленным требованиям создания и разработки лекарственных средств

Группа занятий:

1223

Руководители подразделений по научным исследованиям и разработкам

2131

Биологи, ботаники, зоологи и специалисты родственных занятий

2145

Инженеры-химики

2262

Провизоры

2113

Химики

2141

Инженеры в промышленности и на производстве

2149

Специалисты в области техники, не входящие в другие группы

(код ОКЗ)

(наименование)

(код ОКЗ)

(наименование)

Отнесение к видам экономической деятельности:

21.1

Производство фармацевтических субстанций

21.2

Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях

52.10

Деятельность по складированию и хранению

72.1

Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук

(код ОКВЭД)

(наименование вида экономической деятельности)


Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)

Обобщенные трудовые функции
Трудовые функции
код
наименование
уровень квалификации
наименование
код
уровень (подуровень) квалификации

A


Проведение работ по исследованиямлекарственных средств


6


Проведение работ по фармацевтической разработке

A/01.6

6

Проведение и мониторинг доклинических исследований лекарственных средств

A/02.6

6

Проведение и мониторинг клинических исследований лекарственных препаратов

A/03.6

6

B


Проведение работ по государственной регистрации и пострегистрационному мониторингу лекарственных препаратов


6


Проведение работ по государственной регистрации лекарственных препаратов и внесению изменений в регистрационное досье

B/01.6

6

Проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов

B/02.6

6

C


Руководство работами по исследованиям лекарственных средств


7


Руководство работами по фармацевтической разработке

C/01.7

7

Руководство и управление доклиническими исследованиями лекарственных средств и клиническими исследованиями лекарственных препаратов

C/02.7

7

D


Руководство работами по государственной регистрации и пострегистрационному мониторингу лекарственных препаратов


7


Руководство работами по государственной регистрации лекарственных препаратов и внесению изменений в регистрационное досье

D/01.7

7

Руководство работами по мониторингу безопасности лекарственных препаратов

D/02.7

7

Организация работы персонала специализированного (структурного) подразделения

D/03.7

7

Сведения об организациях – разработчиках профессионального стандарта

Ответственная организация-разработчик

Общероссийская общественная организация «Российский союз промышленников и предпринимателей», город Москва
Управляющий директорУправления развития квалификаций Смирнова Юлия Валерьевна
Наименования организаций-разработчиков
1.
Ассоциация международных фармацевтических производителей, город Москва
2.
Ассоциация производителей фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения, город Москва
3.
Ассоциация российских фармацевтических производителей, город Москва
4.
Союз «Национальная Фармацевтическая Палата», город Москва
5.
Союз Профессиональных Фармацевтических Организаций, город Москва
6.
ФГБОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова» Минздрава России, город Москва
Совет по профессиональным квалификациям
Совет по профессиональным квалификациям в области фармации
 

Возврат к списку