Специалист по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств
УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства
труда и социальной защиты Российской Федерации
от 22.05.2017 № 431н

Специалист по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств


1030


Регистрационный номер
Общие сведения
Деятельность по контролю качества при промышленном производстве лекарственных средств (синтетических, биологических, иммунобиологических, биотехнологических, генотерапевтических, радиофармацевтических, гомеопатических, природного происхождения и медицинских газов)


02.013

(наименование вида профессиональной деятельности)


Код

Основная цель вида профессиональной деятельности:
Предупреждение использования или реализации материалов или продукции, не удовлетворяющих установленным требованиям

Группа занятий:

1223

Руководители подразделений по научным исследованиям и разработкам

2131

Биологи, ботаники, зоологи и специалисты родственных занятий

2145

Инженеры-химики

2262

Провизоры

2113

Химики

2141

Инженеры в промышленности и на производстве

2149

Специалисты в области техники, не входящие в другие группы

(код ОКЗ)

(наименование)

(код ОКЗ)

(наименование)

Отнесение к видам экономической деятельности:

21.1

Производство фармацевтических субстанций

21.2

Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях

52.10

Деятельность по складированию и хранению

72.1

Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук

(код ОКВЭД)

(наименование вида экономической деятельности)


Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)

Обобщенные трудовые функции
Трудовые функции
код
наименование
уровень квалификации
наименование
код
уровень (подуровень) квалификации

A


Проведение работ по контролю качества фармацевтического производства


6


Проведение работ по отбору и учету образцов лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды

A/01.6

6

Проведение испытаний образцов лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды

A/02.6

6

B


Руководство работами поконтролю качества фармацевтического производства


7


Руководство испытаниями (лабораторными работами) лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды

B/01.7

7

Руководство процессами контроля качества фармацевтического производства (кроме лабораторных работ)

B/02.7

7

Организация работы персонала отдела контроля качества

B/03.7

7

Сведения об организациях – разработчиках профессионального стандарта

Ответственная организация-разработчик

Общероссийская общественная организация «Российский союз промышленников и предпринимателей», город Москва
Управляющий директорУправления развития квалификаций Смирнова Юлия Валерьевна
Наименования организаций-разработчиков
1.
Ассоциация международных фармацевтических производителей, город Москва
2.
Ассоциация производителей фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения, город Москва
3.
Ассоциация российскихфармацевтических производителей, город Москва
4.
Союз «Национальная Фармацевтическая Палата», город Москва
5.
Союз Профессиональных Фармацевтических Организаций, город Москва
6.
ФГБОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова» Минздрава России, город Москва
Совет по профессиональным квалификациям
Совет по профессиональным квалификациям в области фармации
 

Возврат к списку