|
|
УТВЕРЖДЕН приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22.05.2017 № 429н |
|||
Специалист по промышленной фармации в области обеспечения качества лекарственных средств |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Общие сведения |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(наименование вида профессиональной деятельности) |
|
Код |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| Основная цель вида профессиональной деятельности: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Организация, проведение работ и управление работами по фармацевтической системе качества, включая оформление разрешения о выпуске в обращение лекарственных средств | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Группа занятий: |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
Руководители подразделений по научным исследованиям и разработкам |
|
Биологи, ботаники, зоологи и специалисты родственных занятий |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
Инженеры-химики |
|
Химики |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
Инженеры в промышленности и на производстве |
|
Провизоры |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
(код ОКЗ) |
(наименование) |
(код ОКЗ) |
(наименование) |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Отнесение к видам экономической деятельности: |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
Производство фармацевтических субстанций |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
Торговля оптовая фармацевтической продукцией |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
Деятельность по складированию и хранению |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(код ОКВЭД) |
(наименование вида экономической деятельности) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности) |
|||||
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
A |
Ведение работ, связанных с фармацевтической системой качества производства лекарственных средств |
6 |
A/01.6 |
6 |
|
|
A/02.6 |
6 |
||||
|
Мониторинг фармацевтической системы качества производства лекарственных средств |
A/03.6 |
6 |
|||
|
B |
Управление работами фармацевтической системы качества производства лекарственных средств |
7 |
B/01.7 |
7 |
|
|
B/02.7 |
7 |
||||
|
Организация работы персонала подразделений по обеспечению качества лекарственных средств |
B/03.7 |
7 |
|||
|
B/04.7 |
7 |
||||
|
Оценка досье на серию лекарственного средства с оформлением решения о выпуске в обращение |
B/05.7 |
7 |
|||
|
Сведения об организациях – разработчиках профессионального стандарта |
|
|
Ответственная организация-разработчик |
|
| Общероссийская общественная организация «Российский союз промышленников и предпринимателей», город Москва | |
| Управляющий директор Управления развития квалификаций Смирнова Юлия Валерьевна | |
| Наименования организаций-разработчиков | |
|
|
Ассоциация международных фармацевтических производителей, город Москва |
|
|
Ассоциация производителей фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения, город Москва |
|
|
Ассоциация российскихфармацевтических производителей, город Москва |
|
|
Союз «Национальная Фармацевтическая Палата», город Москва |
|
|
Союз Профессиональных Фармацевтических Организаций, город Москва |
|
|
ФГБОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова» Минздрава России, город Москва |
| Совет по профессиональным квалификациям | |
| Совет по профессиональным квалификациям в области фармации | |